世聯翻譯公司完成醫療器械-平板探測器說明書中文翻譯

設備類型：本產品對電擊危險的防護能力屬Ⅰ類、B型、非移動式普通設備。
工作制：間歇加載連續運行，無應用部分。
 
 
產品運輸儲存條件：
 
環境溫度：-15℃～+55；
相對濕度：10%～90%（沒有冷凝）；
大氣壓力：50kPa～106kPa。
 
產品運行條件：
 
  環境溫度∶+10℃～+35℃
  相對濕度∶35%～85%（沒有冷凝）；
  大氣壓力∶70kPa～106kPa；
 
 

警告	為了保證本系統正常工作，必須確保上述條件下使用。必須使用空調及除濕設備。

 
 
 
 

注意：制造廠的責任

 
在下列條件時，制造廠對設備的安全、可靠性和性能負責：
l  組裝運行、調整、維修都是由認可的人員進行的；
l  有關房間內的電氣設施符合國家標準；
l  設備是按照說明書的要求使用的。

前言 
 
感謝您購買本公司的醫用產品。
在使用前請務必閱讀以下注意事項，以便正確知道您使用本產品。
 
安全方面的注意事項：
○為了正確使用本產品，使用前請認真閱讀安全方面的注意事項。
○在此闡述的注意事項，詳細記載了有關安全方面的重要內容，請務必遵守。
 

危險	如果無視本表示而使用時，有可能造成死亡或重傷，也可能造成本機器的部分或全部損壞。
警告	如果無視本表示而使用時，有可造成人員負傷或造成本機器的損壞。

 
○圖形標記的示例

注意	提示危險、警告、注意的內容，具體的內容在相應的地方都有明確的文字說明。

 

	該圖形符號表明X射線機的電氣安全類型為B型
	該圖形符號為保護接地（大地）標識

 

注意	產品外形的技術參數如有變更，恕不另行通告。

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

注意

本機器為防止發生危險，確保安全，應注意如下事項：   ● 請熟讀下述注意事項，正確地使用機器。 ● 在使用機器前，請詳細閱讀本手冊。 ● 使用機器前，請充分了解機器的操作后再使用。 ● 機器的設置及保管場所應注意下述事項： ★ 請勿在有易燃易爆物品的場所使用、保存。 ★ 請勿在氣壓、溫度、濕度超出允許范圍的環境中使用、保存。 ★ 請勿在易著水的場所使用、保存。 ★ 請避免傾斜不穩、振動和沖擊（包括搬運時）。 ★ 請注意交流電源的頻率和電壓以及允許的電流（或消耗電力）。 ★ 保持通風良好，避免日光直射，防止含有灰塵和鹽份的空氣的侵蝕。 ★ 請使用空調設備。   ● 使用機器前請注意以下事項： ★ 請確認機器與插座的連接狀態，檢查機器是否正常工作。 ★ 請確認機器接地良好。 ★ 請再次確認電源電壓。   ● 當發生故障時，請勿隨便拆動，應將寫有《有故障！》字樣的字條貼在機器上，并與本公司或本公司指定的當地維修部門聯系。 ● 請勿改造機器。 ● 維修、檢查 ★ 請定期檢查機器零件。 ★ 一段時間未使用本機器，當再次投入使用時，使用前務必確定機器是否正常、安全的工作。

第一章    概述

 

1.1  基本功能及技術指標

WDF 4343R是一個實時的數字成像器件，具有靈敏度高，動態范圍大等優點，可以提供連續的數字視頻信號。本系統不能作為獨立部件單獨使用，只能是系統制造商生產的X射線成像系統的一個組成部件。

1.2  使用工作條件

環境溫度∶+10℃～+35℃
    相對濕度∶35%～85%（沒有冷凝）；
    大氣壓力∶70kPa～106kPa；
 

警告	為了保證本系統正常工作，必須確保上述條件下使用。必須使用空調及除濕設備。

 

1.3  系統構成

       本系統由接收器和電源兩部分組成。
 
 

注意	本系統是作為OEM部件提供給系統制造商，不能作為一個獨立部件 單獨使用。
警告	本系統的任何部件不能和患者直接接觸。

 
1．接收器：在臨床應用中，接收器吸收通過患者身體的X射線，并轉化為數字圖像。一般會被安裝在OEM制造商的設備上，如C臂系統。
2．命令處理器：提供接收器和圖像系統的軟硬件接口。
3．電源輸入：單相220V±22V，50Hz±1Hz，輸入功率：220W；

第二章   工作原理

2.1  平板探測器

平板探測器提供的硬件接口，包括：以太網接口（Ethernet Connector），脈沖信號接口（D-SUB Connector）。

 
圖2-1  
平板探測器通過網口接收和發送計算機之間的指令，同時通過D-SUB口給發生器傳輸脈沖信號。
 

2.2  電源

注意	此電源僅僅只能給本系統提供電源。
警告	所有的承諾，包括UL和CE標志，只限于使用此電源時的系統。如果更換并不使用此電源，所有的承諾將無效并不保證系統的圖像質量。

第三章   安裝與調試

 

3.1  安裝條件及技術要求

警告	WDF 4343R系統必須連接在指定的滿足安全要求的電源上。

 

3.2  安裝步驟

1．開箱驗收
l  開箱時應特別注意,勿將零部件弄壞；
l  請按照隨機所帶裝箱單清點部件。
 
2．機械安裝
l  采用接收器提供的安裝孔將其安裝在其他部件上。
 

注意	接收器被安裝后，后表面的溫度不能超過35℃，應該在其后表面安裝散熱風扇。
警告	接收器不能被安裝在滴水的潮濕環境中。
警告	嚴禁打開接收器的外罩。

3．連接

圖3-1 
 
l  從外接電源板提供電源，連接到本系統電源的Power口。
l  連接電源和接收器之間的20V電源線。
l  連接平板探測器和圖像采集計算機之間的網線。
l  連接平板探測器和發生器之間的脈沖信號線。
 

注意	安裝時保證系統都處于關閉電源狀態下。

 
 
4．通電
l  檢查電纜連接正確無誤后，按下電源開關后，本系統經過1分鐘左右的自檢過程后，進入采集狀態。
l  本系統在關機前不需要任何的警告提示。出現供電網故障或其他的突然掉電，不會出現配置信息的丟失。電源恢復正常后，開機即可重新啟動。
      

4.1  日常維護

日常的維護保養要注意以下幾點：
1． 注意防塵，保持機房空氣環境等；
2． 注意防潮，按說明書中的要求控制濕度；
3． 注意環境溫度。為了保持圖像系統良好的散熱，請使用空調設備；
4． 日常檢查光纖和電纜有無破損，散熱風扇運轉是否正常，及時發現問題并解決。
 

警告	嚴禁在本系統安裝和使用其他非本系統的軟件，由此造成的故障萬東概不負責。
注意	本系統沒有用戶可維護的部件，任何需要維護或幫助請與當地維修站或萬東技術維修服務公司聯系。

 

4.2  日常清洗

本系統沒有一個嚴格的清洗規則。但是在原部件有灰塵的情況下，使用干凈，柔軟的布擦去機箱外面的灰塵即可。
 

注意	不要將任何系統部件和水或具有腐蝕性的清潔器接觸。

 

4.3  機器維修

1． 本系統在運行過程如出現故障，應立即停機，并和本公司聯系，切勿擅自處理。故障排除后方可恢復運行。
 

注意	本系統沒有可以維修的零部件。

 
2．如果出現故障，可以更換如下部件：
--接收器組件；
--電源組件；
   更換部件后的安裝和電纜連接見本說明書的第三章。