世聯翻譯公司完成醫療器械說明書中文翻譯
時間:2018-03-05 08:47 來源:未知 作者:dongli 點擊:次
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本機 ![]() 設備類型:本機對電擊危險的防護能力屬于I類B型應用部分。 工作制:間歇加載的連續運行。 在下列條件下,制造廠對設備的安全、可靠性及性能負責: A 組裝調整、運行、維修都是由認可的人員進行的; B 房間內的電器設施符合有關規定; C 設備是按使用說明書要求使用的。 本機運輸、儲運條件如下: (1) 環境溫度范圍:(-20~70)℃ (2) 相對濕度范圍: ≤93% (3) 大氣壓力范圍:(50~106)kPa 本機正常使用的環境條件: (1) 環境溫度:(10~40)℃ (2) 相對濕度:30%~ 75% (3) 大氣壓力:(70~106)kPa 產品外形及技術參數如有變更,恕不另行通知。
前 言 感謝您購買本公司的醫用產品。 在使用前請務必閱讀以下注意事項,以便正確指導您使用本機器。 安全方面的注意事項: ○為了正確使用本機器,使用前請認真閱讀《安全方面的注意事項》。 ○在此闡述的注意事項,詳細記載了有關安全方面的重要內容,請務必遵守。
○圖形標記的示例
XS5-1限束器說明書
第一章 概述一、用途XS5-1限束器可與管電壓不大于150kV的X射線管組件配套,供調整和限定X射線輻射野用。XS5-1限束器為多葉式結構,備有近焦鉛門,能有效地減少散漏射線和焦外射線的影響,降低對患者和操作者的有害輻射。XS5-1限束器是具有自動功能的限束器,其上裝有鉛門位置傳感器,與配套床臺上的控制電路和膠片尺寸傳感器、焦點位置傳感器等相配合,即可實現遙控操作,按膠片尺寸自動設定輻射野和進行距離補償等自動功能。同時還備有手動旋鈕及光示野裝置,可近臺手動操作。 XS5-1限束器適用于與配有床上X射線管組件的胃腸診斷床配套使用。 二、主要技術指標表1 技術指標對照表
第二章 結構和組成XS5-1限束器的鉛門配置和主要組成部分示意圖見圖1。圖1 XS5-1限束器結構示意圖 ①外鉛門 ②中鉛門 ③防護筒 ④近焦鉛門 ⑤反光鏡 ⑥小反光鏡 ⑦燈泡 ⑧近控盒 ⑨計算機控制單元 限束器的限野和防護功能由縱、橫向外鉛門①、中鉛門②、近焦鉛門④以及防護筒③來完成。縱、橫向交流伺服電動機通過鋼絲繩、繩輪和滑塊,帶動縱橫向各鉛門作啟閉運動,以獲得任意大小的矩形輻射野。同時還備有檢測縱橫向鉛門開度的傳感器,以便實現對輻射野的自動控制。 近控盒⑧上裝有手動旋鈕,可手動調節輻射野。 光示野裝置由反光鏡⑤和燈泡⑦組成,用可見光顯示X射線輻射野,便于手動操作時定位。小反光鏡⑥和近控盒⑧上的光欄板可在配套的床臺上以光縫顯示X射線中心的縱向位置。 第三章 安裝和調整一、安裝1. 安裝要求限束器系列對配套的X射線管組件有以下要求: a. X射線管組件的焦點與安裝平面的距離應為56mm。 b. X射線管組件窗口內應具有不小于圖2所示的空間。 2. 安裝方法 本限束器與X射線管組件連接接口部分的結構示意見圖3。 1限束器 2連接盤 3卡板 4鉛門護架 5X射線管組件 6緊定螺釘7銘牌 圖3 限束器與X射線管組件連接結構圖 安裝步驟如下: a.松開固定卡板3的螺釘,取下卡板及連接盤2以及裝于其上的鉛門護架4。 b.松開鉛門護架的固定螺母,取下鉛門護架(在包裝和運輸過程中用以保護近焦鉛門)。 c.將連接盤用螺釘固定在X射線管組件5上。 d.裝上卡板并加以緊固。 二、調整1.限束器中心的調整限束器中心線應通過X射線管焦點,如圖3所示。 調整時,松開緊定螺釘6,移動限束器,使其中心線與X射線管管套的徑向和軸 向中心基本對正,然后擰緊螺釘6。在透視條件下觀察X射線輻射野(利用增感紙或熒光屏),輻射野內各處明暗應均勻。 2.X射線輻射野與影像接收面中心的校準調整步驟如下: a.標出影像接收面(熒光屏、影象增強器、膠片片匣等)的中心。 b.將X射線輻射野盡量調小。 c.松開管套支軸緊定螺釘和管套滑環制動旋鈕。 d.調整管套位置,在透視條件下觀察或拍片檢查,使X射線輻射野中心與影像接收面中心基本重合。 e.擰緊緊定螺釘和制動旋鈕。 3.為對限束器進行有效選擇、組合、調節,在限束器面板上,有在各種焦點到影像接收器距離情況下所有X射線野范圍對應的尺寸,使操作者通過調節縱向、橫向旋鈕在加載之前依據距離確定適合正常使用的X射線野范圍。 4. 限束器自動功能檢查方法的說明 先設定一個片盒尺寸的照射野,用電動方式達到該尺寸,然后采用自動方式可檢查其是否符合照射野要求。 XS5-1限束器備有手動旋鈕,在自動狀態時,允許操作者近控手調減小窗口,降到最小值,即在距焦點1m處垂直于基準軸平面上,X射線野尺寸其長、寬不超過5cm。 5.測量光野尺寸的方法 先用旋鈕選定一個光野尺寸,然后在所選定的焦點到影像接收面距離處垂直于基準軸平面上,用精密直尺測量其光野尺寸。(此項僅限于可手動調節的限束器) 6.更換燈泡 XS5-1限束器采用24V 100W的鹵鎢燈作為示野裝置的光源。鹵鎢燈泡的壽命隨電壓按指數規律變化。在額定電壓(AC24V)條件下,其平均壽命約為2000小時。更換燈泡時,只需拆下限束器外殼和燈泡的擋光板,然后把損壞的燈泡從插座中拔出,將新燈泡重新插入插座即可。在插拔燈泡時,注意要用手指捏住燈座部分,以免沾污燈泡。
更換燈泡后,要透視觀察或拍片檢查光照射野中心是否與X射線輻射野中心重合,必要時可松開固定燈座板位置來進行調整。光野位置與X射線輻射野位置的允許最大偏差,見圖4: 第四章 操作方法一、操作方法1.遙控(自動) 將圖5所示開關④按下,即切換到自動狀態。在遙控操作臺上,選定膠片尺寸,攝影時限束器自動將輻射野調節成所選膠片限定的尺寸。 2.近控(手動) 將圖5所示開關④抬起,即選定手動狀態,此時調節旋鈕①或②改變輻射野的大小。 操作面板布局如圖5所示。 ①橫向旋鈕 ②縱向旋鈕 ③限時開關 ④選擇開關 圖5 操作面板圖 3.光示野裝置 將圖5所示開關③按下,光點燈亮,到達限定時間60s時自動熄滅。再按開關將重復這一過程。 光點燈亮時,可在床臺的濾線器屜板上形成光縫,指示X射線束中心的縱向位置,因而在攝影時十分方便。
4.符號說明 閉合方向指示 5. 操作按鈕指示說明 攝影時,如果用手動調節輻射野大小其面板上刻度所指示膠片距與照射野尺寸的關系如表2(此表是為了方便用戶在加載前確定距離適合的X射線野,僅供參考): 表2 膠片距與照射野角度對照表
二、附加濾過板的使用 限束器帶有0.5mmAl的附加濾過板。使用時將其插入限束器側面的滑道中,注意務必要插到底。 若需鋁當量較大的附加濾過,可在此附加濾過板上黏附其他有關材料,但總厚度不應超過2.5mm。 第五章 電路及說明 圖6 限束器控制電路圖 圖6中為限束器控制電路圖。 其中,M1V、M1H分別為限束器鉛門扇葉縱向與橫向直流電機。將限束器節點CPU板的控制信號連接至限束器電機控制板,通過此控制板來驅動電機的正反轉運動。 R1H、R1V分別是限束器橫向、縱向運動位置反饋電位器,當限束器完全閉合時,應調整電位器R1H-1、R1H-2之間電阻為35±5Ω,R1V-1、R1V-2之間電阻為66±5Ω。 R2H、R2V分別是手動旋紐橫向、縱向位置傳感電位器,當將旋紐旋轉到8英寸位置時,應調整電位器R2H-1、R2H-2之間電阻為180±5Ω, R2V-1、R2V-2之間電阻為180±5Ω。 HANDKEY為手動/自動的切換開關,斷開開關,限束器控制板可通過手動旋紐的旋轉位置來調節輻射野的大小。 KEYSWITCH為光點燈按鍵開關,此開關閉合,光點燈被點亮。 限束器向外的連接線束有2條:一條是CAN通訊線束,插接到限束器CPU板的J7、J8插座的任一位置上;另一是電源線,由底座端子排通過此線給限束器提供電源(見圖6),其中電源線有兩個插頭,6P的插頭插接到限束器直流電機控制板的JC1上,4P的插頭插接到限束器CPU板的J2插頭。 第六章 維修與保養本機必須定期(半年至一年)進行維護與保養,否則將影響整機的正常工作。 1.機房內應保持正常室溫,室內要求清潔、干燥,經常擦拭機器,確保機器清潔無污垢。
2.本系列限束器為精密產品,注意輕拿輕放,以免損壞。 3.常見故障及分析(見表4) 表4 故障分析表
附一、原理圖手動/自動切換及光點燈定時電路 附二、材料表定時開關板材料表
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