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時間:2021-03-11 08:50  來源:未知   作者:dongli   點擊:次

專業韓文翻譯-專業韓文 翻譯機構-專業韓國語翻譯機構 8.3 結論 此研究能夠證明MaxLock ExtremeTM系統及相關接骨板與市場已存在的器械相似，因此，可推斷這些等效器械的效果適用于MaxLock ExtremeTM系統。 就臨床等效應而言，這些等效器械的適應癥在病理學和治療解剖分部方面相似。 就技術等效應而言，概念、形式、尺寸方面（直徑和長度范圍）、手術技術與等效器械相似。 就生物等效應而言，與人體組織和體液接觸的材料與等效器材使用的材料嚴格相同。 根據發表的系列器材效果和MaxLock ExtremeTM系統說明（設計、材料、適應癥、禁忌癥……），我們可以得出利益/風險報告有利于病人的結論。 9  來自科學文獻的數據 9.1 同類補形術等效應研究     本評估報告的對象醫療器械是MaxLock ExtremeTM系統及相關接骨板，其等效應（臨床、技術和生物）已在上文第8章通過對比進行論證。 9.2 文獻數據選擇說明 在通過文件OH-81-1（為足部接骨板系統使用PUBMED臨床數據文獻搜索）和OH-81-11（為LAPIDUS&內側柱接骨板系統使用PUBMED臨床數據文獻搜索）進行研究的基礎上已更新參考書目。 文章收集來源有： TORNIER閱讀委員會， PubMed搜索引擎（它是Medline期刊的電子版本，存有超過2000萬文章，這些文章來自科學文獻領域的許多參考期刊），矯形外科方面使用的文章在該引擎上的出現率超過90%[a]， Cochrane圖書館搜索數據庫， 在法國矯形外科期刊內搜索， Tornier內部文件， 全面科學監督（大會、與外科醫生開會）。 世聯翻譯-讓世界自由溝通！專業的全球語言翻譯供應商，上海翻譯公司專業品牌。絲路沿線56種語言一站式翻譯與技術解決方案，專業英語翻譯、日語翻譯等文檔翻譯、同傳口譯、視頻翻譯、出國外派服務，加速您的全球交付。 世聯翻譯公司在北京、上海、深圳等國際交往城市設有翻譯基地，業務覆蓋全國城市。每天有近百萬字節的信息和貿易通過世聯走向全球！積累了大量政商用戶數據，翻譯人才庫數據，多語種語料庫大數據。世聯品牌和服務品質已得到政務防務和國際組織、跨國公司和大中型企業等近萬用戶的認可。